Unternehmensnachrichten über Flansche in hochreinen und hygienischen Systemen: Eine saubere Verbindung

In Industriezweigen, in denen Kontamination einfach keine Option ist, wiePharmazeutika, Biotechnologie, Lebensmittel- und Getränkeverarbeitung und Halbleiterherstellung, die Auswahl und Gestaltung vonmit einer Breite von nicht mehr als 20 mmDer Schwerpunkt verlagert sich hier von der bloßen Eindämmung des Drucks auf die Gewährleistung absoluterReinheit, Sterilität und Sauberkeit, die spezielle Flanschkonstruktionen und sorgfältige Oberflächenbearbeitungen erfordern.

Die Herausforderung bei diesen "hochreinen" oder "hygienischen" Systemen besteht darin, jegliche Form der Produktkontamination zu verhindern, sei es durch Partikel, mikrobielles Wachstum oder unerwünschte chemische Auslaugung.mit einer Breite von mehr als 20 mm, mit ihren raueren Oberflächen und dem Potenzial für Spalten, wäre völlig ungeeignet.

Wichtige Anforderungen an hochreine Flansche:

1. Überflächliche Oberflächenveredelung (Ra):

   • Die Oberflächen werden typischerweise elektropoliert oder mechanisch poliert, um einen sehr niedrigen Ra-Wert (Roughness Average) zu erreichen.häufig weniger als 15 Ra (Mikro-Zoll) oder sogar bis zu 8 Ra für kritische Anwendungen.
   • - Warum nicht?Eine glatte Oberfläche minimiert "tote Beine" oder raue Flecken, an denen Bakterien kolonisieren, sich Partikel ansammeln oder sich Produktreste festklammern können.die Reinigung (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place - CIP/SIP) hochwirksam machen.

2. Spaltfreies Design:

   • Bei herkömmlichen Dichtungsflanschen entstehen von Natur aus kleine Spalten zwischen Flanschfläche und Dichtung.Diese Spalten sind problematisch, da sie Verunreinigungen einfangen und Reinigung widerstehen können..
   • Spezielle Flanschkonstruktionen zielen darauf ab, diese Spalten an der Kontaktfläche des Produkts zu minimieren oder zu beseitigen.

3. Spezifische Dichtungsmaterialien und Konstruktionen:

   • Elastomere Dichtungen (z. B. EPDM, Viton, Silikon) sind üblich.Sie müssen jedoch FDA-konform (Food and Drug Administration) und USP-Klasse VI-zertifiziert (für pharmazeutische Anwendungen) sein, um sicherzustellen, dass kein Auslaugen in das Produkt vorkommt.
   • Spezialverschlüsse:Oft sind sie mit einem "Perlen" oder "Lippen" ausgestattet, die in die Paarungskomponente komprimiert werden, wodurch Risse am Flüssigkeitsweg effektiv beseitigt werden.

4. Reinheit des Materials (Edelstahl):

   • Fast ausschließlich,316L Edelstahlwird aufgrund seiner hervorragenden Korrosionsbeständigkeit und der Fähigkeit, sehr glatte Oberflächen zu erzielen, verwendet.die zu lokaler Korrosion führen könnte.
   • Für noch höhere Korrosionsbeständigkeit oder spezifische Anwendungen können hochwertigere Legierungen wie Hastelloy verwendet werden.

5. Sanitäre Klemmverbindungen:

   • Obwohl es kein herkömmlicher Schraubenflansch ist,Sanitäre Klemmen(Oft als Tri-Clamp® oder Tri-Clover®-Anschlüsse bezeichnet, obwohl dies Markennamen sind) sind die allgegenwärtigste "flanschartige" Verbindung in Hygieneanlagen.
   • Sie bestehen aus zwei Schrauben (kurze Flanschenden, die an das Rohr/die Ausrüstung geschweißt sind), einer Dichtung (oft eine "Lippdichtung" oder "Perlendichtung") und einer einzigen Klemme, die eine schnelle, gleichmäßige Kompression ermöglicht.
   • Vorteile:Sehr schnell zu montieren/auszubringen zur Reinigung, sehr hygienisch (Risse minimieren) und in diesen Branchen weit verbreitet standardisiert.

6. Schweißvorrichtung:

   • Für Anschlüsse an Rohrleitungen oder andere Bauteile werden Flansche häufig verwendet.mit einer Breite von mehr als 20 mm,Um eine glatte, spaltfreie, vollständig zu überprüfende und zu reinigende innere Schweißperle zu gewährleisten, ist dies entscheidend, um "Bug-Fallen" vorzubeugen.

7. Rückverfolgbarkeit und Dokumentation:

   • Jede Komponente, einschließlich Flanzen, wird mit umfangreichen Dokumentationen geliefert, einschließlich Materialzertifizierungen, Oberflächenbearbeitungsergebnissen und Schweißprotokollen, die eine vollständige Rückverfolgbarkeit für die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten.

Die Konstruktion und Implementierung von Flanschverbindungen in hochreinen und hygienischen Systemen zeugen von der sorgfältigen Liebe zum Detail, die in diesen Branchen gefordert wird.Es geht nicht nur darum, Dinge zusammenzuhalten.Es geht darum, eine absolut unberührte Umgebung zu gewährleisten, in der Produktintegrität und Verbrauchersicherheit von größter Bedeutung sind.Die "saubere Verbindung" dieser spezialisierten Flansche ist ein nicht verhandelbarer Eckpfeiler der modernen pharmazeutischen Industrie., Biotechnologie und Lebensmittelherstellung.